昨日，橙果局以蛋壳研究院2022年行业研究报告为引，就数字医疗、再生医学、脑机接口、血管介入手术机器人四个细分赛道的未来创新趋势进行了逐一分析，文章发出之后迅速在行业内引起激烈反响。
基于此，橙果局特别策划下篇，选择心理健康、医疗AI、眼科、心血管四个前沿细分赛道，同样以蛋壳研究院2022年行业研究报告为指引，以技术路径、发展机遇与挑战、未来趋势研判为核心视角，全面解析产业未来。
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#01
心理健康：数字疗法与互联网医疗助力2.3亿潜在需求，已势不可挡
我国快速增长的心理健康服务需求让市场“供需不平衡”的痛点日益加剧，数字化在此背景下，应需来到心理健康服务领域。近年来，众多企业选择不同切入点推动行业数字化建设进程，探索传统心理健康服务供需不平衡、付费意愿低、服务标准化低、效果难量化等痛点的解决方案。
●诊疗类互联网平台：快捷复诊、提升用药依从性
数字化心理健康服务模式中，互联网就诊让用药患者的长期复诊变得容易，免去患者来回医院和提前预约、请假的奔波。除此之外，基于大数据和人工智能等技术，在患者问诊、医生接诊和开具处方、患者药物购买等环节也提供了诸多数字化服务，以提升线上就诊效率和准确性。
目前，行业内成熟度较高的诊疗类平台还配置了完整的药品供应链，且药品目录与医院相当。医生开具处方并由患者在线上完成付款后，药物即可快递到家。不仅如此，平台基于处方中药物量及用药方式，还会在药物即将用完时推送复诊提醒。这一系列数字化服务在不同环节多维度提升了线上诊疗效率和准确性。
● 咨询类互联网平台：匹配供需两端，把控咨询质量
在心理健康治疗层面，数字化一方面是助力患者找到合适的咨询师，降低试错成本；另一方面是数字化课程及培训，提升行业咨询服务能力。心理咨询类平台企业开始借助数字化技术，逐步建立起相应的心理咨询师培训体系以及相关的“品控”制度。这些平台除了为心理咨询师提供职业平台外，也在一定程度上担任起“持续教育”与“监管”的角色。而在“持续教育”方面，数字化技术让心理咨询相关专业培训线下线上充分结合。
● 互联网平台呈融合发展之势
互联网心理平台，主要是用数字化打造药物与心理咨询的融合方案。当前，专注咨询和诊疗的两类平台逐步通过自建或合作的形式向彼此的业务延伸，以形成融合型药物和心理咨询服务的闭环。此外，除了药物与心理咨询的融合，线上和线下的融合也是心理平台类企业共同展现出的发展趋势。
#02
医疗AI：医疗“AI+”正不断向医疗“+AI”演进
过去五年，近千亿资金注入医疗人工智能赛道，影像AI、新药研发AI、机器人AI、智慧医院等细分赛道以前所未有的速度向前发展。在外界的持续滋养下，AI已经在医疗中的方方面面落地生根，成为媲美互联网技术一样的存在。
● 新药研发AI：早期效益明显，最火热赛道
2021年以前，新药AI初创公司融资项目极为有限，但从近两年新药AI一级市场表现可知，新药AI已经成为AI技术中最具可投性的赛道，大量投资机构蜂拥入场，将AI的应用场景从晶体发现、临床患者筛选引向了制药流程的方方面面。
● 影像AI：商业化最成熟，但受审评审批影响大
超声是AI企业下一个审评审批可能迎来突破的重点赛道。超声检查所产生的数据比CT、DR二维的数据多了一个时间维度，且检查过程中可能存在大量无诊断意义的帧数，需要AI在动态环境下甄别每一帧的价值，并将其相互对比，提取到特定时刻的责任切面，才能进行有效的影像分析。但病理AI的形势相对严峻，面临着审评审批体系之外的困难。
总的来说，在审批愈发成熟的条件下，医疗AI的开发成本逐渐变得可控，更多面向小众场景的影像AI也逐步拿到了器审中心颁布的三类证，未来医疗AI的应用场景将随审评审批流程的成熟而进一步扩大，医疗AI企业也将获得更多规避风险的能力，有效降低研发成本。
● 未来增量：向多个应用场景延伸，构造新的市场增量
当前，医疗“AI+”正不断向医疗“+AI”进行演进，其作用场景也从诊疗不断向科研、保险等场景不断延伸，构造新的市场增量。
从第一落点医疗机构向外扩展，既是AI开辟增量市场的有效途径，又是医疗器械审慎性审评审批选择下的被动之举。归结起来，医疗AI目前较为成熟的增量产品发展主要集中于C端与B端中的保险、药企部分，影像AI弱化了AI的医疗器械属性，基于NLP的知识图谱则在医疗之外纳入了更多维度的数据。
#03
眼科：“器械+药物+服务”三位一体，国产替代正在加速
作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道，眼科行业一直被誉为资本市场的“黄金赛道”。2022年，随着《“十四五”眼健康规划》的发布,眼科行业被再次提上热点。另一方面,眼科作为一个非致命疾病领域,子领域多且分散，如何抓住眼科行业的重点,摸清眼科行业未来发展的逻辑，是值得关注的重点。
● 眼科器械：几乎进口垄断，高值耗材国产替代加速
眼科医疗设备行业因技术壁垒高，呈现出极高的进口垄断率：来自德国、日本和美国的高端制造业巨头（如蔡司、爱尔康、拓普康等）占据了绝大部分市场份额；中高端设备销售占比高，其中OCT是其中临床价值最高、技术难度最大的产品之一。
在眼科高值耗材中，人工晶体及角膜塑形镜发展迅速：通过手术植入人工晶状体是治疗白内障唯一有效的手段，市场需求刚性且强烈，2022年，人工晶体市场规模趋近26亿元，未来还将保持10%左右的增速持续增长；而角膜塑形镜是青少年儿童近视防控少有的安全有效手段，未来五年终端潜在市场空间超过200亿，目前竞争格局良好，国产品牌市占率持续提升。
● 眼科药物：给药方式及治疗方法的不断创新迎来新机遇
干眼症及视网膜疾病是眼科用药主战场，近视防控有望成为黑马：眼科药物目前广泛应用于近视、干眼症、青光眼、视网膜疾病等领域，其中干眼症、视网膜疾病、葡萄膜炎主要依靠药物治疗。
低浓度阿托品、抗VEGF药和环孢素滴眼液为主要产品类型，滴眼剂为主流剂型：环孢素滴眼液是目前治疗干眼症最为有效的药物，且已经成为美国干眼症领域最为畅销的药品，但在国内，现阶段上市产品则依然以玻璃酸钠滴眼液（人工泪液）为主。抗VEGF药物是眼科药物销售的核心动力，包括雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普在内的抗VEGF药物一直以来都是眼科药物销售的核心动力，也是目前眼科药物市场上最为重要的产品类型之一。
● 眼科服务：民营眼科成为未来增长点，龙头效应明显
根据Frost&Sullivan数据，2021年，我国眼科服务市场规模已达到1595亿元，相较于2020年增长13%左右，在未来五年，随着患病人群的增加、居民健康意识的不断提升，我们预测眼科服务市场的增长态势将继续保持。
基于眼科治疗术式容易实现标准化和流程化，可复制性强的特点，民营眼科机构成功吸引了大量资本的关注，未来，民营医院机构有望进一步提高市占率，抢占公立医院市场。但国内眼科服务市场龙头效应明显，由于眼科患者往往对诊疗过程的精细度要求很高，且更愿意选择具有口碑、值得信任的机构，一旦龙头企业树立起业内口碑，更容易体现出先发优势，打造出规模效应，影响力可迅速提升并辐射至所有连锁机构。
#04
心血管：行业创新活跃，“黑科技”频出
从2020年开始，冠脉支架、封堵器、除颤器纷纷开启全国性带量采购，起搏器、球囊、电生理等耗材省级区域及以上采购试点方案不断出台，常态化集采无疑对心血管行业造成了巨大的冲击。面对政策压力的和逐渐成熟的市场，心血管赛道还有多少价值？未来创新将走向何处？
● 冠脉领域：生物可吸收仍是重点，IVL技术或能终结钙化难题
随着高端影像技术的发展，FFR、OTC、IVUS等辅助技术未来可能会成为常态化的使用。目前国内赛道较为拥挤，但暂无头部企业，目前来看，实现全产业链布局及一体化应用、具备更强销售能力的企业更有优势。
其中，支架未来仍会是主流产品，药球将起到辅助作用，生物可吸收是研发重点。冲击波球囊技术有望彻底解决钙化难题。
● 瓣膜领域：新型瓣膜、工艺优化、技术发展推动赛道发展
（1）主动瓣膜：目前市场上绝大部分产品设计是针对狭窄人群，产品迭代速度很快。从瓣膜材质来讲，随着患者年轻化，对瓣膜耐久性也提出了更高要求。聚合瓣既具有类似于生物瓣膜性能，而且抗钙化能力强、使用寿命长、组织相容性高，未来可能可以替代生物瓣膜。但目前相关产品仍在研发实验阶段，临床经验比较少，预计实现商业化仍需要较长时间。
此外，瓣膜扩张方式也在不断更新，球扩瓣与自扩瓣未来互为补充。目前，主动脉瓣狭窄介入治疗已经相对成熟，未来反流的介入治疗将成为主动脉瓣领域需要重点解决的问题。
（2）二尖瓣：经导管二尖瓣修复技术路径极为丰富，从目前发展情况看， Teer技术简单有效，未来将会是主流方式。雅培MitraClip进度远领先其他产品，植入量已经超过14 万例，具有绝对的领先优势。国内，TEER产品本质差异化程度不大，进度最快的产品是德晋医疗的DragonFly，以及捍宇医疗的ValveClamp ，均已进入临床试验阶段。
（3）三尖瓣：三尖瓣产品进度缓慢，修复技术进展相对领先。目前，全球仅有爱德华Pascal、Cardioband及雅培Triclip三款修复产品获得CE认证。国内汇禾医疗产品成果令人瞩目。汇禾医疗自主研发的K-Clip以介入的方式还原了Kay’s术式，反流改善效果显著 ，现已进入临床阶段。
三尖瓣置换全球还没有上市产品，国内三尖瓣置换发展势头强劲，甚至大有赶超海外的趋势。健世LuX-Valve Plus 是首款具有中国完全自主知识产权的三尖瓣置换产品，5月已在医院首次临床应用，极有可能成为全球首款获准商业化的三尖瓣置换产品。
● 封堵器：全降解、定制化或是最终形态
无论是传统的先心病封堵器还是左心耳封堵器，可降解材料都是重要研究方向。随着乐普可降解先心病封堵器获批上市，先心封堵器已开启了可降解时代。MemoSorb采用了医用高分子材料，可以在人体内逐步降解并被人体组织安全吸收，避免并发症及慢性炎症反应，是国产封堵器发展的一大跨越。其中，封堵器定制化是未来一大趋势。
● 心律管理：脉冲消融呈高成长性，起搏器迎来无导线时代
多项基础及临床研究都已证实PFA的安全性及有效性。从临床结果来看，PFA消融效率显著提高，而且并发症发生率很低，PFA未来极有可能取代冷冻消融和射频消融。此外，脉冲消融的问世给消融赛道带来了更大的想象空间，新赛道已初步形成。
聚焦到起搏器，无导线起搏器成功上市，起搏器迎来无导线时代。目前，无导线起搏器不能感知心房，只能感知和起搏右室，主要应用于符合右心室单腔起搏的患者， 随着未来无导线起搏器可有效固定在心房，或同时植入在心室和心房，有望覆盖所有患者。同时，无导线起搏器适用人群也在逐步扩大，高龄患者、儿童、瓣膜置换术患者及特殊人群都将成为潜在用户，市场相当广阔。
●心衰管理：能否突破外科手术限制将成为VAD爆发里程碑
VAD介入手术将成为VAD行业里程碑。介入式人工心脏由于技术限制，无法完成长时间的循环支持，目前VAD手术仍以外科手术为主。但外科手术学习曲线长，手术量有限，将会很大程度上限制VAD的推广和使用，因此植入式人工心脏能否突破外科手术的桎梏将是成为VAD发展最为重要的因素。
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*封面来源：123rf
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